Todacitan: cómo funciona la pauta de 25 días

Qué es la citisiniclina y cómo ayuda a dejar el tabaco

La citisiniclina es un alcaloide de origen vegetal, presente por ejemplo en las semillas de los árboles del género Laburnum, con una estructura química parecida a la de la nicotina. Según la ficha técnica de Todacitan, actúa sobre los mismos receptores que la nicotina: compite con ella por esos receptores, se une a ellos con más fuerza y los estimula menos, porque es un agonista parcial. Así alivia los síntomas de abstinencia y permite reducir de forma gradual la dependencia mientras se deja de fumar.

Su indicación autorizada es el tratamiento de la dependencia del tabaco y la reducción de la ansiedad asociada a la dependencia de la nicotina en adultos que fuman y están dispuestos a dejarlo. La ficha técnica fija como objetivo final el abandono permanente del tabaco y advierte de que solo deben tomarlo las personas con una intención firme de dejar de fumar; no es un tratamiento para fumar menos.

Citisina y citisiniclina son el mismo principio activo: la ficha técnica y el prospecto usan citisiniclina y recuerdan entre paréntesis el nombre anterior. Todacitan es un medicamento genérico, por eso lleva las siglas EFG, y sus comprimidos son blancos, redondos y de 6 mm de diámetro.

La pauta de 25 días según la ficha técnica

Un envase de 100 comprimidos es suficiente para el tratamiento completo, que dura 25 días. Los comprimidos se toman por vía oral con una cantidad suficiente de agua, y de una etapa a otra cambia el intervalo entre tomas: al principio son muy seguidas y en los últimos cinco días basta con uno o dos comprimidos diarios. La tabla recoge, para cada etapa, el intervalo entre tomas y el máximo diario que fija la ficha técnica.

Si olvida una toma, el prospecto indica que no debe tomar una dosis doble para compensarla. Si el intento de dejar de fumar fracasa, la ficha técnica pide interrumpir el tratamiento, que podrá reanudarse pasados 2 o 3 meses.

El quinto día, la nicotina y otros medicamentos

La ficha técnica pide dejar de fumar como muy tarde el quinto día de tratamiento. Seguir fumando mientras se toma podría empeorar las reacciones adversas, y la misma advertencia vale para los productos con nicotina, como parches o chicles: usarlos a la vez que Todacitan podría provocar reacciones adversas a la nicotina más intensas. Por eso conviene decidir la fecha del último cigarrillo antes de abrir el envase.

Dejar el tabaco tiene además un efecto que no depende del medicamento. Los hidrocarburos aromáticos policíclicos del humo aceleran el metabolismo de los fármacos que se eliminan a través de la enzima CYP1A2; al dejar de fumar, ese metabolismo se ralentiza y sus niveles en sangre pueden subir.

Según la ficha técnica, esto puede tener importancia clínica con medicamentos de margen terapéutico estrecho, como la teofilina, que se usa en el asma, la clozapina, usada en la esquizofrenia, el ropinirol, usado en la enfermedad de Parkinson, y la tacrina, usada en la enfermedad de Alzheimer. Con menos datos menciona también la imipramina, la olanzapina, la clomipramina y la fluvoxamina. Si toma alguno de ellos, avise al médico que lo controla, porque puede ser necesario ajustar la dosis.

Quién no debe tomar Todacitan

La ficha técnica contraindica Todacitan en las situaciones siguientes:

• Alergia a la citisiniclina o a alguno de los excipientes del comprimido.
• Angina inestable.
• Infarto de miocardio reciente.
• Arritmias cardíacas con relevancia clínica.
• Accidente cerebrovascular reciente.
• Embarazo y lactancia.

Situaciones que piden precaución

Por falta de experiencia clínica suficiente, la ficha técnica no recomienda Todacitan en menores de 18 años, en mayores de 65 ni en personas con insuficiencia renal o hepática. Pide además precaución en la cardiopatía isquémica, la insuficiencia cardíaca, la hipertensión, el feocromocitoma, la aterosclerosis y otras enfermedades vasculares periféricas, la úlcera de estómago o de duodeno, el reflujo gastroesofágico, el hipertiroidismo, la diabetes y la esquizofrenia. Tampoco debe tomarse junto con medicamentos para la tuberculosis.

Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben usar un método anticonceptivo muy eficaz mientras dure el tratamiento. Como se desconoce si la citisiniclina reduce la eficacia de los anticonceptivos hormonales sistémicos, como la píldora, quienes los usan deben añadir un método de barrera, por ejemplo el preservativo.

El estado de ánimo merece atención aparte. La ficha técnica recuerda que el ánimo deprimido y, en casos raros, la ideación o el intento de suicidio pueden ser síntomas de abstinencia de la nicotina, se use o no medicación, y que dejar de fumar puede empeorar un trastorno psiquiátrico previo, como la depresión. Si tiene antecedentes de este tipo, coméntelos con el médico antes de empezar.

Ante pensamientos de autolesión, el 024 del Ministerio de Sanidad, la línea de atención a la conducta suicida, responde gratis, de forma confidencial y a cualquier hora del día; en una urgencia, marque el 112.

Efectos adversos según su frecuencia

Según la ficha técnica, las reacciones adversas suelen ser de leves a moderadas, afectan sobre todo al aparato digestivo y aparecen al principio del tratamiento para desaparecer a lo largo de él. Parte de ellas puede deberse al propio abandono del tabaco más que al medicamento. En los estudios, entre el 6 % y el 15,5 % de los pacientes dejó el tratamiento por reacciones adversas, una proporción semejante a la de los grupos con placebo de los estudios controlados.

Señales de sobredosis

Una sobredosis de Todacitan produce síntomas de intoxicación por nicotina. El prospecto indica que, si aparece cualquiera de ellos, hay que dejar de tomarlo y consultar al médico o al farmacéutico; ante síntomas intensos, llame al 112. Guarde los comprimidos fuera de la vista y del alcance de los niños.

• Malestar general, náuseas o vómitos.
• Aumento de la frecuencia cardíaca o subidas y bajadas de la tensión arterial.
• Dificultad para respirar o alteraciones de la vista.
• Convulsiones.

Cuánto cuesta y cuándo lo financia el SNS

No publicamos precios de medicamentos con receta: el importe lo indica la farmacia al dispensarlo. Con una receta médica privada no se aplica financiación pública y el medicamento se paga en la farmacia. La financiación del SNS existe, pero con condiciones: según la consulta oficial de financiación del Ministerio de Sanidad (BIFIMED), Todacitan 1,5 mg en envase de 100 comprimidos está financiado solo para determinadas indicaciones y condiciones, que son estas:

• La persona tiene que estar incluida en un programa de apoyo, individual o en grupo, de deshabituación tabáquica implantado en su comunidad autónoma, en INGESA o en su mutualidad.
• Debe tener una motivación expresa para dejar de fumar, que pueda constatarse con un intento de dejarlo en el último año.
• Debe fumar 10 o más cigarrillos al día y tener una dependencia alta, con 7 puntos o más en el test de Fagerström.
• Se financia un intento al año por paciente con apoyo farmacológico.
• Solo pueden prescribirlo los médicos que el programa de cada comunidad, de INGESA o de la mutualidad defina para ello; cada receta es de un envase, equivalente a los 25 días de tratamiento, y se dispensa mediante el sistema de receta electrónica del SNS.

Otros medicamentos con citisiniclina

En CIMA, la base de datos de medicamentos de la AEMPS, constan también como comercializados Recigarum, en comprimidos recubiertos y en solución oral, y Zandraqet, en comprimidos recubiertos. Todos son medicamentos sujetos a prescripción médica. Las fichas técnicas de Recigarum en comprimidos y de Zandraqet recogen la misma pauta de 25 días que Todacitan; en la solución oral de Recigarum, cada pulsación del dosificador aporta 1,5 mg, y la pauta se cuenta en dosis en lugar de comprimidos.

Las demás opciones farmacológicas para dejar de fumar, la vareniclina, el bupropión y la terapia sustitutiva con nicotina, se comparan en dejar de fumar con medicación, y la vareniclina tiene su propia ficha. Si piensa en combinar Todacitan con otro tratamiento, coméntelo antes con el médico; en el caso de la nicotina, la ficha técnica ya advierte de que su uso simultáneo podría provocar reacciones adversas a la nicotina más graves.

Cómo se obtiene la receta médica de Todacitan

Esta página no permite pedir la receta de Todacitan: su contenido es solo informativo. Si quiere empezar el tratamiento con financiación pública, el camino es el programa de deshabituación tabáquica de su comunidad autónoma, por el que puede preguntar en su centro de salud. Un médico privado también puede recetarlo, pero entonces no se aplican las condiciones de financiación descritas arriba.

Antes de recetarlo, el médico necesita conocer lo que la ficha técnica pide tener en cuenta: si está dispuesto a dejar de fumar del todo, si ha tenido un infarto, una angina inestable, un ictus o arritmias, qué otros medicamentos toma, si puede estar embarazada o da el pecho y si tiene antecedentes de depresión u otros trastornos psiquiátricos. Más información sobre el apoyo y las opciones sin receta en dejar de fumar.