Jardiance: para qué sirve y cómo se toma

Cómo actúa la empagliflozina

El SGLT2 es una proteína del riñón que devuelve a la sangre la glucosa filtrada hacia la orina. La empagliflozina la bloquea, de modo que el exceso de glucosa se elimina por la orina: según la ficha técnica, en pacientes con diabetes tipo 2 esa eliminación aumentó desde la primera dosis y al cabo de cuatro semanas rondaba los 78 g diarios. Como el mecanismo no depende de la insulina, el riesgo de hipoglucemia es bajo si no se combina con fármacos que la provocan.

La glucosa que sale por la orina arrastra agua y sodio: por eso se orina más, la tensión arterial baja de forma moderada y, en algunas personas, aumenta el riesgo de deshidratación. Mientras tome Jardiance, los análisis de orina darán positivo para glucosa.

Las tres indicaciones autorizadas

Jardiance tiene autorización centralizada en la Unión Europea y su ficha técnica recoge tres usos. No debe usarse en la diabetes tipo 1: en los ensayos con este tipo de diabetes, añadido a la insulina, la cetoacidosis fue frecuente.

• Diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, en adultos y en niños a partir de 10 años, siempre junto con dieta y ejercicio: sola, cuando la metformina no es apropiada por intolerancia, o junto con otros antidiabéticos.
• Insuficiencia cardíaca crónica sintomática, en adultos.
• Enfermedad renal crónica, en adultos.

Dosis de 10 y 25 mg según la ficha técnica

Todas las indicaciones empiezan con 10 mg una vez al día, y en la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal crónica esa es la dosis recomendada. Solo en la diabetes tipo 2 puede subirse a 25 mg, que es la dosis máxima diaria, cuando la de 10 mg se tolera bien y hace falta un control más estricto de la glucosa; en adultos, además, el filtrado glomerular estimado tiene que ser de 60 ml/min/1,73 m² o más.

Si se combina con una sulfonilurea o con insulina, el médico puede bajar la dosis de estas para reducir el riesgo de hipoglucemia.

Cómo tomarlo y qué hacer si olvida una toma

El comprimido se traga entero con agua, con o sin alimentos y a cualquier hora del día; el prospecto aconseja tomarlo siempre a la misma hora para que no se olvide. No necesita condiciones especiales de conservación.

Cuando se salta una toma, el prospecto distingue dos casos. Si faltan 12 horas o más para la siguiente, tome el comprimido olvidado en cuanto se acuerde; si faltan menos de 12 horas, no lo tome y siga con la hora de siempre. No tome nunca dos dosis el mismo día. Tampoco deje el tratamiento sin consultarlo, porque en la diabetes la glucosa puede subir al interrumpirlo; la única excepción es la sospecha de cetoacidosis, que se explica más abajo.

Efectos adversos según su frecuencia

En los estudios de diabetes, la reacción adversa notificada con más frecuencia fue la hipoglucemia cuando Jardiance se combinaba con una sulfonilurea o con insulina. Las infecciones genitales, como la candidiasis vaginal o la balanitis, aparecieron en torno al 4 % de los pacientes tratados frente al 1 % con placebo, más a menudo en mujeres, y fueron leves o moderadas. La tabla sigue la ficha técnica, con datos de ensayos y de la experiencia tras la comercialización.

Cetoacidosis: los síntomas que no pueden esperar

La cetoacidosis es una complicación grave, a veces mortal, descrita con los inhibidores del SGLT2, incluida la empagliflozina. Puede aparecer con la glucosa solo moderadamente alta, por debajo de 250 mg/dl, así que una cifra normal en el glucómetro no la descarta; también se ha notificado, con menos probabilidad, en personas sin diabetes. El prospecto pide ponerse en contacto de inmediato con un médico o con el hospital más cercano, y dejar Jardiance hasta hablar con el médico, si aparece alguno de estos signos:

• Náuseas, vómitos o dolor de estómago.
• Sed excesiva o pérdida rápida de peso.
• Respiración rápida y profunda.
• Confusión, somnolencia o cansancio poco habituales.
• Aliento con olor dulce, sabor dulce o metálico en la boca, u olor distinto en la orina o el sudor.

Cuándo se pausa el tratamiento y otros signos de alarma

Según el prospecto, el riesgo de cetoacidosis sube con el ayuno prolongado, el consumo excesivo de alcohol, la deshidratación, las reducciones bruscas de insulina y la mayor necesidad de insulina que provocan una cirugía mayor o una enfermedad grave. La ficha técnica añade a las personas con poca reserva de células beta, por ejemplo con diabetes autoinmune latente del adulto (LADA) o antecedentes de pancreatitis.

Si ingresa por una operación importante o una enfermedad aguda grave, el tratamiento se interrumpe y se controlan los cuerpos cetónicos; se reanuda cuando se normalizan y el estado es estable.

El médico puede pedirle también que lo deje de forma temporal si tiene náuseas, diarrea o fiebre, si no puede comer ni beber con normalidad o mientras dure una infección grave de riñón o de vías urinarias con fiebre.

Otra alarma, rara pero potencialmente mortal, es la fascitis necrosante del perineo o gangrena de Fournier: dolor, dolor al tocar, enrojecimiento o hinchazón en los genitales o en la zona entre los genitales y el ano, con fiebre o malestar general. Requiere tratamiento inmediato: urgencias o 112.

Controles, interacciones y otras precauciones

La ficha técnica pide comprobar la función renal antes de empezar, al menos una vez al año durante el tratamiento y antes de añadir un medicamento que pueda afectarla. Hay que tener precaución si una bajada de tensión supone un riesgo: enfermedad cardiovascular conocida, tratamiento de la hipertensión con antecedentes de hipotensión o 75 años o más. Revise los pies con regularidad: con otro inhibidor del SGLT2 se observaron más amputaciones de miembros inferiores, sobre todo de dedos, y se desconoce si es un efecto del grupo.

No hay datos en embarazadas: la ficha técnica considera preferible evitarlo durante el embarazo y el prospecto indica no usarlo; en la lactancia no debe utilizarse. Los comprimidos llevan lactosa. Su influencia sobre la conducción es pequeña, aunque con sulfonilureas o insulina hay que prevenir la hipoglucemia al volante. Estas son las interacciones que destaca la ficha técnica:

• Diuréticos tiazídicos y de asa: más efecto diurético y más riesgo de deshidratación e hipotensión.
• Insulina y sulfonilureas: más riesgo de hipoglucemia; puede hacer falta bajar su dosis.
• Litio: la empagliflozina puede reducir sus niveles, que deben medirse con más frecuencia al empezar y al cambiar la dosis.
• Inductores de las enzimas UGT, como la rifampicina o la fenitoína: no se recomienda la combinación, porque podría disminuir la eficacia.

Qué financia el SNS según BIFIMED

La financiación pública solo se aplica a las recetas del SNS. Con una receta privada, también la que puede resultar de nuestra valoración, Jardiance se paga entero en la farmacia, aparte de la consulta. Aquí no damos precios de medicamentos: lo único que se abona en esta web es la valoración médica, por el importe que indica el botón.

BIFIMED, la herramienta del Ministerio de Sanidad que informa de la financiación de cada presentación, recoge que Jardiance 10 mg y 25 mg, en envases de 30 comprimidos, están financiados en la diabetes tipo 2, solos por intolerancia a la metformina o con otros antidiabéticos. En las demás indicaciones hay condiciones:

• Enfermedad renal crónica, con 10 mg: financiada con restricción a adultos, con o sin diabetes, con un filtrado glomerular estimado de 20 a menos de 45 ml/min/1,73 m², o de 45 a menos de 90 con un cociente albúmina/creatinina en orina de 200 mg/g o más, no controlados pese a un IECA o un ARA II a dosis estables y optimizadas.
• Insuficiencia cardíaca, con 10 mg: financiada con restricción, según el informe de posicionamiento terapéutico, con fracción de eyección del 40 % o menos y NT-proBNP elevado sin control con los tratamientos recomendados, o con fracción de eyección superior al 40 %, síntomas y NT-proBNP elevado.
• Jardiance 25 mg: sin petición de financiación para estas dos indicaciones, en las que la dosis es de 10 mg.

Cómo se tramita la receta médica de Jardiance

Jardiance se solicita con el servicio de receta médica online, para continuar un tratamiento o para empezarlo. En el cuestionario médico conviene indicar para qué lo toma o quiere tomarlo, la dosis y desde cuándo, quién lo pautó, el resto de su tratamiento (sobre todo insulina, sulfonilureas, diuréticos o litio), la analítica más reciente con HbA1c y filtrado glomerular, y si ha tenido cetoacidosis, pancreatitis o infecciones genitales o urinarias de repetición, o si puede estar embarazada. Se identifica con DNI, NIE o pasaporte.

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Todo el proceso es escrito, sin llamadas ni vídeo. Con sus respuestas, el médico decide si le basta lo que ha contado, si necesita un informe o una analítica, si es mejor una visita en persona o si no puede atender la solicitud con seguridad y la deniega.

Si el médico da su conformidad, usted recibe en su correo la receta médica en PDF con los datos del médico (colegiación polaca n.º 3211301). El artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010 prevé que una receta extendida en otro país de la UE pueda dispensarse en España, pero la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, que puede no hacerlo si duda razonablemente de su autenticidad o validez.